의뢰정보
의뢰기관 (주) 케이씨스 남은기한 ~2015.12.31
제안자수 0명 포상내용 총 450만원
문제 개요 및 배경

O 골절합용판이란 뼈에 복합골절과 같은 심각한 손상이 생겼을 때, 기형적인 복원을 막기 위해 뼈에 직접 부착하여 스크류로 고정하는 판형태의 의료기기임.


O 기존의 골절합용판은 스테인레스 스틸이나 티타늄같은 단순한 금속판 형태로 제작되어 있음.


O 이러한, 단순한 금속판의 경우 인체 뼈와 특성이 달라 이른바 응력차폐현상으로 인하여 복원된 뼈의 밀도가 낮아져 재골절의 위험이 있음.


O 케이씨스에서는 이러한 문제점을 골절합용판에 유연구조를 삽입하여 해결하였음.


O 다만, 의료기기 시장은 다른 시장과는 달리 기존의 입증된 제품을 선호하기 때문에 새로운 제품, 특히 케이씨스와 같은 신생기업이 진입하기 힘든 시장임.


O 당사는 신생기업으로 개발된 골절합용판(KCP-3)을 식약처에 품목허가를 받기 위하여 준비 중에 있음.


O 기계적 안정성 평가는 한국산업시험원(KTL)로부터 성적서를 이미 받았음.

해결과제

개발된 기능성 골절합용판의 품목허가

해결요건

O 품목허가를 받을 수 있도록 전문가의 도움이 필요함.


O 허가 신청서를 작성하는 데에 있어서 행정적인 도움이 필요함.


O 기존 기계적 안정성 평가 성적서로 품목허가를 받을 수 있는 방법이 필요함.


O 식약처에서 GMP(Good manufacturing practice)를 받는데 도움이 필요함.

포상내역

최우수상 200만원 1인, 우수상 100만원 2인, 장려상 10만원 5인


 ※ 문제 의뢰에 맞는 적절한 해결방안이 없는 경우 의뢰기관과 협의하여 포상내역이 축소될 수 있습니다.


 1)아이디어 선정은 문제 의뢰 기관에서 진행하며, 세부심사결과는 공개하지 않음


 2)타인의 자료를 표절한 아이디어는 수상 대상에서 제외하며, 입상작으로 선정된 후라도 표절사실이 밝혀질 경우 수상을 취소하고 상금을 환수할 수 있음 


 ※ 해결안 모집 경과에 따라 조기 마감될 수 있음

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